从CRT 2018报告

华盛顿(前线医学新闻) - 根据将药物涂层球囊血管成形术治疗小于2.75mm的血管中的冠状动脉病变,这是一种安全性,并且可能与药物洗脱支架一样有效,这是由在2018年CRT 2018赞助的CRT 2018的后期断路器的多中心随机试验中的药物洗脱支架。华盛顿医院中心心血管研究所。

“经皮冠状动脉干预措施的目的在不留下任何金属的情况下似乎是可行和安全的,药物涂层气球,”大学医院,西班牙大学医院心脏病学系的Victor A. Jimenez Diaz。

根据JIMENEZ Diaz博士的说法,小冠状动脉血管中的德诺病变是临床挑战。这些与相对高的再狭窄率相关。它们还与6个月内血管血栓形成率1%的血管血栓形成,并且在1年内可变地估计为主要不利心脏事件的小,但在6%和10%之间的范围内。没有统一接受的治疗标准。

在这项研究中,94例小直径血管中的Novo冠状病变患者随机用紫杉醇药物涂层球囊(DCB)(in.pact Falcon,Medtronic)或Zotarolimus药物洗脱支架(DES)(溶性完整性, Medtronic)。直径2.0和2.75毫米之间的血管中的病变符合条件;在西班牙的七个参与中心进行了137例病变。

对于进入,通过定量冠状动脉造影,目标病变必须通过视觉估计或至少50%的狭窄至少70%。病变长度限制在小于25毫米,并且排除了严重钙化的病变。

主要终点是心脏死亡,心肌梗死或12个月后心脏死亡,心肌梗死或血运重建的复合主要不良冠状动脉事件(术术终点。允许通过惩罚团队自行决定的交叉。

12个月,梅斯在DCB集团的4.4%中发生了4.4%,占DES组的11.1%。两组中的所有主要终点事件都涉及血运重建。 DCB组中的两种事件是临床驱动的目标血管血运重建。 DES组中的五个事件中只有一个临床驱动的目标病变血运重建;剩下的四种是对非易植物血管进行的血运重建。

DCB组中的四名患者(8%)交叉,每个患者因解剖和用裸金属支架进行管理。 DCB组有四种其他剖析;一种类型的F型解剖导致救助和三种解剖保守。在DES组中没有交流,其中两种解剖中,两者都以最初分配的支架策略管理。

Jimenez Diaz博士表示,致电DCB为小型Novo冠状动脉狭窄的安全战略说:“程序成功率相当。”然而,他承认,由于招生率低,研究是“为临床活动提供动力”。原始功率计算要求研究200名患者。

“我们可以说结果是令人鼓舞的,”Jimenez Diaz博士说。

后期断路器的几名讨论者摘要一致认为,DCB是一个难题的有趣选择。他们还同意在不留下永久性设备的情况下恢复血液流动是一个有吸引力的概念。然而,他们强调,需要更大的研究才宣布DCB和DES是术士风险方面的等同策略。

同时同意需要对事件提供更多的数据,但 Cindy Grines,MD 霍夫斯特拉大学心脏病学局长,Hempstead,N.Y。,N.Y,是那些建议这种方法可能“值得尝试”的人。她表示,这项研究涉及多个中心的介入主义者,确实为DCB的安全提供了支持。

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来源:jimenez diaz va。 CRT 2018。

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