发布的滑动时间表:无论原因如何,如何减轻风险

我肯定有些生物野蛮品牌董事们望着2020年,希望恒星发射很高。什么可能出错?虽然没有人预见到Covid-19大流行的灾难性影响,但许多其他风险可以预期 - 现在可以达到有效的策略来减轻它们。

总是有一个计划b ...和c

毗邻R.&D成本,发动品牌的财务承诺可以说是下一个重大投资。这笔钱是如此重要,易受培养的制造商应该认真考虑保险计划。也就是说,留出资金来装载替代促销活动,提前勾勒出来。这可能不会与预算过程的现有协议讨论。但是,如果FDA延误您的发布,因为他们觉得您的广告系列不会将集合传递给其副本和/或视觉陈述,您将成为当天的英雄。这种延迟的平时对策是做一个“软发射”,这意味着包装插入只能击中市场。这种方法甚至可能在肿瘤学或神经内科的类别中努力工作,纯粹数据是这些专业即将到来的。

当然,可能发生的最糟糕的延迟是FDA授权额外审判。在这种情况下,选项有限。最好的方法要求将所有资金转移到回答请求,并建议最迅速发布的替代途径。

如果你很幸运能够在两种不同的迹象中被研究,只有一个被拒绝,那么你可以通过暗示在另一个持续的研究中阐明批准的指示的成功。什么时候 vioxx. Celebrex.在彼此的几个星期内接近发射终点线,vioxx 没有额外的工作,不允许指示前进。因此,它在没有RA标签的情况下推出,但让客户知道RA在作品中 - 从而验证了其推定的疗效。

通过在您身边推动时间来减轻风险

即使FDA授予批准,它们也可能在不利的气候下为您的品牌提供最强大的吸收。 Roche获得了批准Tamiflu.在早期的春天 - 只是错过了流感季节。罗氏推出推出,直到八月,以更好地对准其治疗益处,随着即将发生的冬季流感风险。

传统智慧有利于先销优先的品牌。但是,如果品牌以对市场协议吸收的方式打破新的地面,延迟发射可以创建一个“观察和等待”情景,以观察其他品牌的胜速,调整发射策略以避免风险,并扑灭不可预见的机会。

Zig当其他人扎根

有几个品牌涌入市场的情况存在的情况,他们的推出在相似日期周围的聚类。例如,FDA延迟了您的启动,请求您对数据进行分析。结果,您在落后几个月内进入市场。细分是一个经过验证的战略,可以在竞争中出现。而不是遵循其他人的领先,而是为了狮子的人口份额,目标是一个特定的细分市场,并拥有较大的那个队列的份额。例如,定位自己的疾病严重程度,对中度至严重的疾病进行索赔,从而给予您的品牌比其他人强的印象。

在一些延迟发射的情况下,促销着首次上市地区和便于包装可能提供优势。消费者友好的时载送货车可以将您的品牌定位为在减轻符合性差的风险时写入的品牌。

早先得到绿灯

到目前为止,我一直在讨论发射滑动时间延迟的情况。但是,另一个发射考虑是加速批准的可能性。这是一个幸福的问题,但实际上,但仍然有点需要注意的后勤问题。 FDA的快速轨道开发计划是一项旨在加快对药物的开发和审查,这些过程可能表现出对可用治疗的大量改善。制造商和FDA之间的讨论导致药物的协调途径,以便为更迫在眉睫的发射做好准备,从而触发更多公司的资金释放到药物预算中,以便快于预期的促销和教育材料。

最近的一个插图涉及Merck的药物,Keytruda.(Pembrolizumab)。为了实现加速推出批准,FDA和NIH的计划(特别是在寻找Covid-19疫苗期间)与制造商合作,以确保它有资源安全地完成发射。如果是Keytruda.,FDA放弃了表现出药物所需的临床试验的三个典型阶段可以延长生命。

由默克开发和商业化,Keytruda.是一种靶向PD-L1的免疫疗法,该PD-L1基于基本上是比通常的第1阶段试验的批准。基本上,173名参与者收到没有对照组的药物。Keytruda. FDA. 表示,能够在约24%的3d捕鱼达人中缩小肿瘤,效果持续至少1.4〜8.5个月,大多数3d捕鱼达人的这种时期继续。加速时间表的这种预先通知允许默克快速跟踪典型的发射促销材料,在一个非常有效的运动中。

令人生畏的推出减速或加速度,并不一定会预测商业化的坏消息。通过对这些经过验证的策略的品牌的行为进行基准测试,您可以充分利用一个看似意外的情况。

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